江蘇德芳醫藥科研有限公司
   
   
 
德芳公司技術推介:阿立哌唑(Aripiprazole)
項目名稱:
阿立哌唑(Aripiprazole)
結構式:
項目介紹:
阿立哌唑(Aripiprazole),商品名:Abilify,化學名:7-[4-[4-(2,3- 二氯苯基)- 1- 哌嗪基] 丁氧基-3,4- 二氫- 2(1H)- 喹啉酮,系喹啉酮類衍生物,為首個第三代非典型抗精神病新藥。由日本大冢(Otsuka)公司于1988年發明,后與美國百時美- 施貴寶(Bristo-Myeres Squibb)公司聯合開發,于2002年11月15日經美國FDA批準獲得上市,臨床主治各種急、慢性精神分裂癥和情感障礙。
市場前景:
阿立哌唑是一種二氫喹啉酮類抗精神病藥,它在化學結構式和藥理作用機制上,均不同于其他抗精神病藥,是繼第1代抗精神病藥(FGA) 、第2 代抗精神病藥(SGA) 之后,對精神障礙治療的藥理作用機制具有革新性的新一代藥,又稱之為"第3 代抗精神病藥(TGA) "。自1988 年阿立哌唑被發現,經歷的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期臨床試驗提示,阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等臨床特性。美國FDA 于2001 年10 月接受備審,2002 年11 月15 日正式批準用于治療精神分裂癥,隨后此指征在墨西哥、巴西、澳大利亞等國也獲得通過,2003 年"歐洲醫藥評估組織(EMEA) "獲準該藥用于臨床,2004 年底國內開始正式使用,由于目前國內申報生產商還較少,因此阿立哌唑未來的銷售潛力巨大,僅按阿立哌唑用于癲癇患者的用藥來計算,預計本品上市后,全年總毛利可達3億元規模。  
技術優勢:
1、在原專利路線上,避開減壓蒸餾的麻煩,提高生產效率,適合工業化生產。 2、已完成小試試驗,各步工藝最優化研究,且穩定,后處理方便,收率和純度高,終產品純度和溶劑殘留均符合FDA標準。
轉讓聯系:
 
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