江蘇德芳醫藥科研有限公司
   
   
 
德芳公司技術推介:甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)
項目名稱:
甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)
結構式:
項目介紹:
甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate),化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽,是由瑞士諾華公司(Novartis)發明研制的新型抗癌藥物,是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑(A tyrosine kinase inhibitor),屬苯胺喹唑啉類化合物,該藥物通過抑制酪氨酸激酶來有效治療胃腸基質腫瘤(Gastrointestinal Stromal Tumor,GIST)和血癌,即慢性骨髓性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia,CML)。美國FDA已于2001年5月批準伊馬替尼可用于治療慢性骨髓性白血病,該藥物主要通過阻滯腫瘤生長過程中的異常酪氨酸激酶而發揮作用。伊馬替尼同樣可阻滯胃腸基質腫瘤細胞中的另一種異常酶,由于這些異常酶主要存在于腫瘤細胞中,因此伊馬替尼能夠殺滅腫瘤細胞,而對正常細胞的損害相對較小,2002年2月,美國FDA批準伊馬替尼用于胃腸基質腫瘤的治療。
市場前景:
伊馬替尼于2001年12月20日批準作為慢性骨髓性白血病一線用藥,被譽為近年"有重大突破"的口服抗癌藥物,成為馳騁世界醫藥市場上的一匹黑馬。2002年2月1日FDA又批準了伊馬替尼的第2個適用癥,用于治療胃腸道間質腫瘤的治療。現今,伊馬替尼在產品問世當年即取得了1.65億美元的顯赫佳績,上市3年后培育成為"重磅炸彈"藥物,到2004年已達到了16.34億美元,與上一年同比增長了10倍。該藥已在世界80多個國家和地區銷售,2005年的銷售額為21.70億美元,比上一年增長了33%。伊馬替尼在我國經過一年多的臨床試驗和審查后,2002年4月17日獲得國家食品藥品監督管理局SFDA的生產批文,同年第三季度首次以商品名"格列衛"進入醫院終端,產品入市后起步較快,在高昂藥價的驅動下,早已成為銷售達億元以上的抗癌藥物。由于格列衛是信號傳導抑制物的第一個新型抗增殖劑,所以顯示出空前的治療效果。由于新適應癥的不斷發現,該品將保持連續且穩定的增長,在市場運作下,其效果也遠遠超出了預期,到2008年全球超過了30億美元的市場規模,2009年全球銷售額超過40億美元的市場。 從目前增長趨勢分析,2011年-2013年全球將超過60億美元的市場規模。
技術優勢:
1、自研工藝,成本低于同行業方法。我公司近期將針對原料合成工藝創新部分提出專利保護。 2、已完成小試試驗,各步工藝均經過優化,先進且穩定,總收率高,大大降低生產成本,終產品純度和溶劑殘留均符合FDA標準。
轉讓聯系:
 
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